Система для гидродисектомии SpineJet с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3589 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Система для гидродисектомии SpineJet с принадлежностями» производства "ГидроСижн Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913126
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.02.2016
- Период действия версии
- с 03.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГидроСижн Инк."США, HydroCision Inc., 267 Boston Road, Suite 28, North Billerica, MA, 01862, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, HydroCision Inc., 267 Boston Road, Suite 28, North Billerica, MA, 01862, USA
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3589 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГидроСижн Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для гидродисектомии SpineJet с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2640 | Система для гидродисектомии SpineJet с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для гидродисектомии SpineJet |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3589»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГидроСижн Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.