Диализатор капиллярный Leoceed
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4867 выдано Росздравнадзором 07.10.2016 на медицинское изделие «Диализатор капиллярный Leoceed» производства "ЭнЭкс Стейдж Медикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916256
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2016
- Период действия версии
- с 07.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭнЭкс Стейдж Медикал, Инк."США, NxStage Medical, Inc., 350 Merrimack Street, Lawrence, Massachusetts, 01843, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, NxStage Medical, Inc., 350 Merrimack Street, Lawrence, Massachusetts, 01843, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4867 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭнЭкс Стейдж Медикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.10.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Диализатор капиллярный Leoceed» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Leoceed - 16N |
| 02 | Leoceed - 21N |
| 03 | Leoceed - 16H |
| 04 | Leoceed - 21H |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4867»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭнЭкс Стейдж Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.