Трубка эндотрахеальная
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4596 выдано Росздравнадзором 25.08.2016 на медицинское изделие «Трубка эндотрахеальная» производства "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916255
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2016
- Период действия версии
- с 25.08.2016 до 13.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, China
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4596 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.08.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Трубка эндотрахеальная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2016/4596 | Трубка эндотрахеальная | Действует |
| 13.05.2019 | РЗН 2016/4596 | Трубка эндотрахеальная | Действует |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 3.0 мм |
| 02 | 1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 3.5 мм |
| 03 | 1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 4.0 мм |
| 04 | 1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 4.5 мм |
| 05 | 1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 5.00 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4596»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.