Номер РУ РЗН 2016/4871

Лезвия микротомные одноразовые Patho Cutter, варианты исполнения: I 35°, II 35°, R 35°, R 22°, HP 35°

ДействуетКласс 2AОКП: 943300

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4871 на медицинское изделие «Лезвия микротомные одноразовые Patho Cutter, варианты исполнения: I 35°, II 35°, R 35°, R 22°, HP 35°» производства "Эрма Инк" выдано Росздравнадзором 7 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916230
Дата первичной регистрации
07.10.2016
Период действия версии
с 07.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эрма Инк"
Япония, Erma Inc., 2-31-6 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
Заявитель
ООО "Биомедикал Системс"
197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Представитель в РФ
ООО "Биомедикал Системс"
197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Класс риска
2A
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

Модели изделия 5

Название
01Лезвия микротомные одноразовые Patho Cutter: I 35°
02Лезвия микротомные одноразовые Patho Cutter: II 35° 
03Лезвия микротомные одноразовые Patho Cutter: R 35°
04Лезвия микротомные одноразовые Patho Cutter: R 22°
05Лезвия микротомные одноразовые Patho Cutter: HP 35°

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4871»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эрма Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4871?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.