Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 2, 5, 10 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с надетыми или вложенными силиконизированными иглами, или без игл, в индивидуальной упаковке
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10277 на медицинское изделие «Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 2, 5, 10 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с надетыми или вложенными силиконизированными иглами, или без игл, в индивидуальной упаковке» производства "Бектон Дикинсон С.А." выдано Росздравнадзором 3 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2011
- Дата внесения изменений
- 19.02.2016
- Период действия версии
- с 19.02.2016 до 16.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон С.А."Испания, Becton Dickinson S.A., C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), EspañaЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson S.A., España, C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), España
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2011/10277 | Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, с иглой | Действует |
| 16.03.2022 | ФСЗ 2011/10277 | Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, с иглой | Внесено изменение |
| 19.02.2016 | ФСЗ 2011/10277 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 2, 5, 10 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с надетыми или вложенными силиконизированными иглами, или без игл, в индивидуальной упаковке | Внесено изменение |
| 03.08.2011 | ФСЗ 2011/10277 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 2, 5, 10 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с надетыми или вложенными силиконизированными иглами, или без игл, в индивидуальной упаковке (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 2 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с надетыми силиконизированными иглами |
| 02 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 5 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с надетыми силиконизированными иглами |
| 03 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 10 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с надетыми силиконизированными иглами |
| 04 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 2 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с вложенными силиконизированными иглами |
| 05 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные стерильные одноразовые BD Emerald, 5 мл, оснащенные контрастированной манжетой из термопластического эластомера, не содержащие латекс, с вложенными силиконизированными иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10277»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.