Набор реагентов для окраски амилоида (ДИАХИМ-АМИЛОИД) по ТУ 9398-082-27428909-2012
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/492 выдано Росздравнадзором 04.04.2013 на медицинское изделие «Набор реагентов для окраски амилоида (ДИАХИМ-АМИЛОИД) по ТУ 9398-082-27428909-2012» производства ООО "НПФ "АБРИС+". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916227
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2013
- Дата внесения изменений
- 11.01.2016
- Период действия версии
- с 11.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/492 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "АБРИС+". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для окраски амилоида (ДИАХИМ-АМИЛОИД) по ТУ 9398-082-27428909-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | РЗН 2013/492 | Набор реагентов для окраски амилоида (ДИАХИМ-АМИЛОИД) по ТУ 9398-082-27428909-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для окраски амилоида (ДИАХИМ-АМИЛОИД) по ТУ 9398-082-27428909-2012 |
| 02 | Набор реагентов для окраски амилоида (ДИАХИМ-АМИЛОИД) по ТУ 9398-082-27428909-2013 |
| 03 | Набор реагентов для окраски амилоида (ДИАХИМ-АМИЛОИД) по ТУ 9398-082-27428909-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/492»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.