Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944200
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3891 на медицинское изделие «Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями» производства "С.И.А.С. С.р.л. кон Сочо Унико" выдано Росздравнадзором 21 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2006
- Дата внесения изменений
- 04.04.2016
- Период действия версии
- с 04.04.2016 до 18.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С.И.А.С. С.р.л. кон Сочо Унико"Италия, Дальнее зарубежье, S.I.A.S. S.r.l con Socio Unico, 24050 Grassobbio (BG) in Via Enrico Fermi 26 (ITA), Italy
- Заявитель
- ООО "Борг Медикал"115114, Россия, Москва, а/я 134Юр. адрес: 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Борг Медикал"115114, Россия, Москва, а/я 134Юр. адрес: 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2018 | РЗН 2016/3891 | Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями | Отменено |
| 04.04.2016 | РЗН 2016/3891 | Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.08.2006 | ФС № 2006/1308 | Установки рентгеновские ангиографические передвижные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | INTEGRA 800 |
| 02 | INTEGRA 900 |
| 03 | CARDIO U |
| 04 | CARDIO 945 |
| 05 | ANGIO XL manual |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.И.А.С. С.р.л. кон Сочо Унико". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.