Инструменты стоматологические вращающиеся SUNSHINE, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04707 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические вращающиеся SUNSHINE, с принадлежностями» производства "Др. Хопф ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 14 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916221
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2009
- Дата внесения изменений
- 29.12.2015
- Период действия версии
- с 29.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др. Хопф ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Dr. Hopf GmbH & Со. KG, Bayernstrasse 9, D-30855 Langenhagen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Hopf GmbH & Со. KG, Bayernstrasse 9, D-30855 Langenhagen, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Коммерческий центр "ПАРКОВЫЙ"107076, Россия, ул. Стромынка, д.19, кор. 2, оф. 128Юр. адрес: 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д.19, кор. 2, оф. 128
- Представитель в РФ
- ООО "Северная Каролина Дентал"199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Проспект Большой ВО, д.60/10, кв.12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2015 | ФСЗ 2009/04707 | Инструменты стоматологические вращающиеся SUNSHINE, с принадлежностями | Действует |
| 14.07.2009 | ФСЗ 2009/04707 | Инструменты стоматологические вращающиеся SUNSHINE, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Боры (твердосплавные; с рабочей частью с напылением природными или искусственными алмазами; с рабочей частью, покрытой нитридом титана): оперативные |
| 02 | хирургические |
| 03 | финишные |
| 04 | специальные |
| 05 | 2. Фрезы (твердосплавные; с рабочей частью с напылением природными или искусственными алмазами; с рабочей частью, покрытой нитридом титана): оперативные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04707»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Хопф ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.