Система модульная для комплексной функциональной диагностики ATES DIAGNOSTIC с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04093 на медицинское изделие «Система модульная для комплексной функциональной диагностики ATES DIAGNOSTIC с принадлежностями» производства "ЕБ Неуро С.п.А." выдано Росздравнадзором 8 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916856
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2009
- Дата внесения изменений
- 03.02.2016
- Период действия версии
- с 03.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕБ Неуро С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, EB Neuro S.p.A., Via Pietro Fanfani 97/A, 50127 Firenze, Italy
- Заявитель
- ООО "АТЕС МЕДИКА софт"121087, Россия, г. Москва, Багратионовский пр-д, д. 1, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "АТЕС МЕДИКА софт"121087, Россия, г. Москва, Багратионовский пр-д, д. 1, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2016 | ФСЗ 2009/04093 | Система модульная для комплексной функциональной диагностики ATES DIAGNOSTIC с принадлежностями | Действует |
| 08.04.2009 | ФСЗ 2009/04093 | Система модульная для комплексной функциональной диагностики ATES DIAGNOSTIC с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система модульная для комплексной функциональной диагностики ATES DIAGNOSTIC с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04093»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕБ Неуро С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04093?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.