Стерилизатор плазменный серии P-SPS, модель P-4270, модификации P-4270/1P и P-4270/2Р с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03727 выдано Росздравнадзором 09.02.2009 на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный серии P-SPS, модель P-4270, модификации P-4270/1P и P-4270/2Р с принадлежностями» производства "Чиза Продакшн С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916199
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 23.12.2015
- Период действия версии
- с 23.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чиза Продакшн С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, Cisa Production S.r.l., Via Bassano del Grappa 24, CAP 00195, Roma, Italy
- Заявитель
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Представитель в РФ
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03727 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чиза Продакшн С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизатор плазменный серии P-SPS, модель P-4270, модификации P-4270/1P и P-4270/2Р с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03727 | Стерилизатор плазменный серии SPS, модель 4270, модификации 4270/1Р и 4270/2Р с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор плазменный серии P-SPS, модель P-4270, модификация P-4270/1P |
| 02 | Стерилизатор плазменный серии P-SPS, модель P-4270, модификация P-4270/2Р |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03727»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чиза Продакшн С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.