Аппараты для микротоковой терапии: Е-275, Е-1000 Bio-Ultimate, Bio-Ultimate Gold, Bio-Ultimate Platinum c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3648 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Аппараты для микротоковой терапии: Е-275, Е-1000 Bio-Ultimate, Bio-Ultimate Gold, Bio-Ultimate Platinum c принадлежностями» производства "Микро Каррент Технолоджи Инк". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916193
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 09.02.2016
- Период действия версии
- с 09.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микро Каррент Технолоджи Инк"США, Micro Current Technology, Inc., 2244 Ave. S., Seattle, WA 98134, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Micro Current Technology, Inc., 2244 Ave. S., Seattle, WA 98134, USA
- Заявитель
- ООО "Косметик Сервис Плюс"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 47, офис 203
- Представитель в РФ
- ООО "Косметик Сервис Плюс"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 47, офис 203
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3648 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Микро Каррент Технолоджи Инк". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты для микротоковой терапии: Е-275, Е-1000 Bio-Ultimate, Bio-Ultimate Gold, Bio-Ultimate Platinum c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2760 | Аппараты для микротоковой терапии: E-275, E-1000 Bio-Ultimate, Bio-Ultimate Gold, Bio-Ultimate Platinum с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для микротоковой терапии: Е-275, |
| 02 | Аппараты для микротоковой терапии: Е-1000 Bio-Ultimate, |
| 03 | Аппараты для микротоковой терапии: Bio-Ultimate Gold, |
| 04 | Аппараты для микротоковой терапии: Bio-Ultimate Platinum |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3648»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микро Каррент Технолоджи Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3648?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.