Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Advantage с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4399 на медицинское изделие «Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Advantage с принадлежностями» производства "Эдвансед Бионикс, АГ" выдано Росздравнадзором 5 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913381
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2016
- Период действия версии
- с 05.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдвансед Бионикс, АГ"Швейцария, Advanced Bionics, AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ТК "Медицинская Техника"125475, Россия, Москва, ул. Дыбенко, д. 44А, стр. 1, этаж 2, офис 1А44
- Представитель в РФ
- ООО "ТК "Медицинская Техника"125475, Россия, Москва, ул. Дыбенко, д. 44А, стр. 1, этаж 2, офис 1А44
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Advantage |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4399»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдвансед Бионикс, АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.