zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4968

Проводник с заданной формой Safari для транскатетерного аортального протезирования

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4968 на медицинское изделие «Проводник с заданной формой Safari для транскатетерного аортального протезирования» производства "Лэйк Риджен Медикал" выдано Росздравнадзором 31 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913315
Дата первичной регистрации
31.10.2016
Период действия версии
с 31.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лэйк Риджен Медикал"
США, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Заявитель
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Представитель в РФ
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

Модели изделия 4

№Название
011. Проводник с заданной формой Safari для транскатетерного аортального протезирования малый, длина 260 см.
021. Проводник с заданной формой Safari для транскатетерного аортального протезирования малый, длина 300 см.
032. Проводник с заданной формой Safari для транскатетерного аортального протезирования большой, длина 260 см
042. Проводник с заданной формой Safari для транскатетерного аортального протезирования большой, длина 300 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4968»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лэйк Риджен Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4968?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.