Среды культуральные для ЭКО
ДействуетКласс 3ОКП: 938569
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09730 на медицинское изделие «Среды культуральные для ЭКО» производства "Уильям А. Кук Австралия, Птай., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913310
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2006
- Дата внесения изменений
- 29.12.2015
- Период действия версии
- с 29.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уильям А. Кук Австралия, Птай., Лтд."Австралия, William A. Cook Australia Pty. Ltd., 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938569Основы питательные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 29.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 24.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2015 | ФСЗ 2011/09730 | Среды культуральные для ЭКО | Действует |
| 02.03.2006 | ФС № 2006/243 | Среды культуральные Sydney IVF для выращивания гамет (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.05.2011 | ФСЗ 2011/09730 | Среды культуральные для ЭКО (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Буфер для промывания фолликулов (Follicle Flush Buffer). |
| 02 | Универсальный буфер для гамет (Gamete Buffer). |
| 03 | Среда для сперматозоидов (Sperm Medium). |
| 04 | Градиент плотности для сперматозоидов в наборе (Sperm Gradient Kits) |
| 05 | Концентрированный градиент плотности для сперматозоидов (Spermient®) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09730»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уильям А. Кук Австралия, Птай., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.