Наборы реагентов для криоконсервации бластоцист по ТУ 9385-004-7706721254-2013
ДействуетКласс 3ОКП: 938569
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3317 на медицинское изделие «Наборы реагентов для криоконсервации бластоцист по ТУ 9385-004-7706721254-2013» производства ЗАО "Протеинсинтез" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918096
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 13.11.2017
- Период действия версии
- с 13.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Протеинсинтез"115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2Юр. адрес: 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2
- Заявитель
- ЗАО "Протеинсинтез"115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2Юр. адрес: 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938569Основы питательные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2017 | РЗН 2015/3317 | Наборы реагентов для криоконсервации бластоцист по ТУ 9385-004-7706721254-2013 | Действует |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3317 | Наборы реагентов для криоконсервации бластоцист по ТУ 9385-004-7706721254-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для замораживания бластоцист (B-VIT), |
| 02 | Набор реагентов для размораживания бластоцист (B-REV), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Протеинсинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.