Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4079 на медицинское изделие «Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless с принадлежностями» производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Период действия версии
- с 11.05.2016 до 16.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ"Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2020 | РЗН 2016/4079 | Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless с принадлежностями | Действует |
| 11.05.2016 | РЗН 2016/4079 | Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4079»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.