Номер РУ РЗН 2016/3938

Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3938 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical» производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.04.2016
Период действия версии
с 15.04.2016 до 16.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "Фогт Медикаль"
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
Представитель в РФ
ООО "Фогт Медикаль"
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
Класс риска
2A
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
16.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.09.2025РЗН 2016/3938Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt MedicalДействует
16.02.2017РЗН 2016/3938Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt MedicalВнесено изменение
15.04.2016РЗН 2016/3938Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt MedicalВнесено изменение

Модели изделия 114

Название
01Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двухкомпонентные с защитным чехлом Vogt Medical, объёмом 1,0 мл с иглами 0,25 х 9 мм (31G),
02Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двухкомпонентные с защитным чехлом Vogt Medical, объёмом 1,0 мл с иглами 0,25 х 6 мм (31G),
03Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двухкомпонентные с защитным чехлом Vogt Medical, объёмом 1,0 мл с иглами 0,25 х 5 мм (31G),
04Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двухкомпонентные с защитным чехлом Vogt Medical, объёмом 1,0 мл с иглами 0,3 х 13 мм (30G),
05Шприцы инъекционные безопасные однократного применения стерильные двухкомпонентные с защитным чехлом Vogt Medical, объёмом 1,0 мл с иглами 0,3 x 9 мм (30G);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3938»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3938?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.