Устройство биометрическое офтальмологическое ALADDIN с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4467 на медицинское изделие «Устройство биометрическое офтальмологическое ALADDIN с принадлежностями» производства "ВИЗИА имэджинг С.р.л." выдано Росздравнадзором 21 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916824
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016 до 28.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВИЗИА имэджинг С.р.л."Италия, VISIA imaging S.r.l., Via Martiri della Libertà 95/e, 52027 San Giovanni Valdarno (AR), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | РЗН 2016/4467 | Устройство биометрическое офтальмологическое ALADDIN с принадлежностями | Действует |
| 21.07.2016 | РЗН 2016/4467 | Устройство биометрическое офтальмологическое ALADDIN с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ALADDIN TMS. |
| 02 | 2. ALADDIN HW 3.0. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4467»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИЗИА имэджинг С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.