Номер РУ РЗН 2016/4296

Стимулятор нейромышечный для терапевтического использования Galileo с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944440

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4296 выдано Росздравнадзором 20.06.2016 на медицинское изделие «Стимулятор нейромышечный для терапевтического использования Galileo с принадлежностями» производства "Новотек Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913307
Дата первичной регистрации
20.06.2016
Период действия версии
с 20.06.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Новотек Медикал ГмбХ"
Германия, Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany
Заявитель
ООО "Галилео-Мед"
117513, Россия, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1
Представитель в РФ
ООО "Галилео-Мед"
117513, Россия, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944440
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4296 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Новотек Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.06.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стимулятор нейромышечный для терапевтического использования Galileo с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

Название
01I. Galileo Med Basic, в составе:
02II. Galileo Med M, в составе:
03III. Galileo Med L, в составе:
04IV. Galileo Med S, в составе:
05V. Galileo Med M Plus, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новотек Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.