Устройства для аутотрансфузии крови CHEST DRAIN P.A.S. с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4582 на медицинское изделие «Устройства для аутотрансфузии крови CHEST DRAIN P.A.S. с принадлежностями» производства "ЕВРОСЕТС С.р.л." выдано Росздравнадзором 12 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913273
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Период действия версии
- с 12.08.2016 до 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕВРОСЕТС С.р.л."Италия, EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Представитель в РФ
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2016/4582 | Устройства для аутотрансфузии крови CHEST DRAIN P.A.S. с принадлежностями | Действует |
| 12.08.2016 | РЗН 2016/4582 | Устройства для аутотрансфузии крови CHEST DRAIN P.A.S. с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ROME CHEST DRAIN P.A.S. |
| 02 | 2. VENICE CHEST DRAIN P.A.S. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4582»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕВРОСЕТС С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.