Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944350
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/686 выдано Росздравнадзором 06.09.2013 на медицинское изделие «Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями» производства ТриПат Имэджинг Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2013
- Дата внесения изменений
- 04.12.2015
- Период действия версии
- с 04.12.2015 до 05.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТриПат Имэджинг Инк.США, TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944350Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/686 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ТриПат Имэджинг Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2013/686 | Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями | Действует |
| 30.09.2020 | РЗН 2013/686 | Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.07.2016 | РЗН 2013/686 | Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.09.2013 | РЗН 2013/686 | Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/686»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТриПат Имэджинг Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.