Протезы силиконовые для восстановления голосовой функции гортани по ТУ 9398-007-00152164-2010
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11237 на медицинское изделие «Протезы силиконовые для восстановления голосовой функции гортани по ТУ 9398-007-00152164-2010» производства АО "НИИР" выдано Росздравнадзором 5 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916153
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2011
- Дата внесения изменений
- 08.12.2015
- Период действия версии
- с 08.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИИР"107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 107564, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1
- Заявитель
- АО "НИИР"107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 107564, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2015 | ФСР 2011/11237 | Протезы силиконовые для восстановления голосовой функции гортани по ТУ 9398-007-00152164-2010 | Действует |
| 05.07.2011 | ФСР 2011/11237 | Протезы силиконовые для восстановления голосовой функции гортани по ТУ 9398-007-00152164-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы силиконовые для восстановления голосовой функции гортани по ТУ 9398-007-00152164-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11237»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИИР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.