Протезы силиконовые для восстановления голосовой функции гортани по ТУ 9398-007-00152164-2010
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11237 на медицинское изделие «Протезы силиконовые для восстановления голосовой функции гортани по ТУ 9398-007-00152164-2010» производства ОАО "НИИР" выдано Росздравнадзором 5 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2011
- Период действия версии
- с 05.07.2011 до 08.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "НИИР"107564, Россия, г. Москва, ул.Краснобогатырская, д.42, стр.1
- Заявитель
- ОАО "НИИР"107564, Россия, г. Москва, ул.Краснобогатырская, д.42, стр.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2015 | ФСР 2011/11237 | Протезы силиконовые для восстановления голосовой функции гортани по ТУ 9398-007-00152164-2010 | Действует |
| 05.07.2011 | ФСР 2011/11237 | Протезы силиконовые для восстановления голосовой функции гортани по ТУ 9398-007-00152164-2010 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11237»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "НИИР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.