Номер РУ РЗН 2016/3741

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan with Dual probe с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3741 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan with Dual probe с принадлежностями» производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" выдано Росздравнадзором 19 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916146
Дата первичной регистрации
19.02.2016
Период действия версии
с 19.02.2016 до 19.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС"
Норвегия, Дальнее зарубежье, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Юр. адрес: Норвегия, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2026РЗН 2016/3741Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan with Dual probe с принадлежностямиДействует
19.02.2016РЗН 2016/3741Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan with Dual probe с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan with Dual probe

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3741»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.