Номер РУ РЗН 2016/4427

Катетер баллонный V8 для вальвулопластики, размеров 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4427 на медицинское изделие «Катетер баллонный V8 для вальвулопластики, размеров 17 мм, 19 мм, 21 мм, 23 мм» производства "ИнтерВалв, Инк." выдано Росздравнадзором 8 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916148
Дата первичной регистрации
08.07.2016
Период действия версии
с 08.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИнтерВалв, Инк."
США, InterValve, Inc., 2445 Xenium Lane North, Plymouth, Minnesota 55441, USA
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Представитель в РФ
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

Модели изделия 4

Название
01Катетер баллонный V8 для вальвулопластики размера 17 мм
02Катетер баллонный V8 для вальвулопластики размера 19 мм
03Катетер баллонный V8 для вальвулопластики размера 21 мм
04Катетер баллонный V8 для вальвулопластики размера 23 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИнтерВалв, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.