Номер РУ ФСЗ 2012/11924

Инструменты медицинские хирургические: ножницы

ДействуетКласс 1ОКП: 943340

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11924 выдано Росздравнадзором 12.04.2012 на медицинское изделие «Инструменты медицинские хирургические: ножницы» производства "ИЭЙЭЙ СЁРДЖИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КОМПАНИ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913211
Дата первичной регистрации
12.04.2012
Дата внесения изменений
14.12.2015
Период действия версии
с 14.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИЭЙЭЙ СЁРДЖИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КОМПАНИ"
Пакистан, Дальнее зарубежье, IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY, Toor abad, Daska road, Sialkot 51310, Pakistan
Заявитель
ООО "ТитанМедТех"
450511, Россия, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Михайловка, переулок Октябрьский, д. 23
Представитель в РФ
ООО "ТитанМедТех"
450511, Россия, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Михайловка, переулок Октябрьский, д. 23
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943340
Ножницы (медицинские)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11924 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИЭЙЭЙ СЁРДЖИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КОМПАНИ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.04.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские хирургические: ножницы» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.04.2012ФСЗ 2012/11924Инструменты медицинские хирургические: ножницы (см. Приложение на 8 листах)Внесено изменение

Модели изделия 148

Название
01Ножницы хирургические тупоконечные прямые Стандарт с карбидо-вольфрамовыми вставками (ТС Standart surgical scissors blunt/blunt- str.)
02Ножницы хирургические тупоконечные изогнутые Стандарт с карбидо-вольфрамовыми вставками (ТС Standart surgical scissors blunt/blunt-cur.)
03Ножницы хирургические остроконечные прямые Стандарт с карбидо-вольфрамовыми вставками (ТС Standart surgical scissors sharp/sharp-str.)
04Ножницы хирургические остроконечные изогнутые Стандарт с карбидо-вольфрамовыми вставками (ТС Standart surgical scissors sharp/sharp- cur.)
05Ножницы хирургические c одним острым концом прямые Стандарт с карбидо-вольфрамовыми вставками (ТС Standart surgical scissors sharp/blunt-str.)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИЭЙЭЙ СЁРДЖИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КОМПАНИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.