Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот Т100 (T100 Thermal Cycler)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12788 на медицинское изделие «Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот Т100 (T100 Thermal Cycler)» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк." выдано Росздравнадзором 11 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.09.2012
- Дата внесения изменений
- 28.10.2015
- Период действия версии
- с 28.10.2015 до 21.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2016 | ФСЗ 2012/12788 | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот Т100 (T100 Thermal Cycler) | Действует |
| 28.10.2015 | ФСЗ 2012/12788 | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот Т100 (T100 Thermal Cycler) | Внесено изменение |
| 11.09.2012 | ФСЗ 2012/12788 | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот T100 (T100 Thermal Cycler) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот Т100 (T100 Thermal Cycler) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12788»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Лабораториез, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12788?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.