Плазмы контрольные для контроля правильности определения МНО при терапии оральными антикоагулянтами (3 уровня) (Протромбин-контроль) по ТУ 9398-056-05595541-2015
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5511 на медицинское изделие «Плазмы контрольные для контроля правильности определения МНО при терапии оральными антикоагулянтами (3 уровня) (Протромбин-контроль) по ТУ 9398-056-05595541-2015» производства МБООИ "Общество больных гемофилией" выдано Росздравнадзором 22 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Период действия версии
- с 22.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Заявитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Плазмы контрольные для контроля правильности определения МНО при терапии оральными антикоагулянтами (3 уровня) (Протромбин-контроль) по ТУ 9398-056-05595541-2015: I. Вариант исполнения 1 |
| 02 | Плазмы контрольные для контроля правильности определения МНО при терапии оральными антикоагулянтами (3 уровня) (Протромбин-контроль) по ТУ 9398-056-05595541-2015: II. Вариант исполнения 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МБООИ "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.