Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939181
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12490 на медицинское изделие «Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ") выдано Росздравнадзором 22 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2006
- Дата внесения изменений
- 08.12.2011
- Период действия версии
- с 08.12.2011 до 04.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ")107023, Россия, г. Москва, ул. Б.Семеновская, д.40, стр.4
- Заявитель
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ")107023, Россия, г. Москва, ул. Б.Семеновская, д.40, стр.4
- Представитель в РФ
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ")107023, Россия, г. Москва, ул. Б.Семеновская, д.40, стр.4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939181Материалы коллагеновые с гидроксиаптитом(коды 93 9180 - 93 9181 введены Изменением N 47/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 04.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.10.2015 | ФСР 2011/12490 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006 | Действует |
| 04.03.2013 | ФСР 2011/12490 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006 | Внесено изменение |
| 22.12.2006 | ФС 01032006/4599-06 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ. | Внесено изменение |
| 08.12.2011 | ФСР 2011/12490 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12490»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.