zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3515

Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944440

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3515 выдано Росздравнадзором 31.12.2015 на медицинское изделие «Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностями» производства "Альтерджи, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916979
Дата первичной регистрации
31.12.2015
Период действия версии
с 31.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Альтерджи, Инк."
США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA
Заявитель
ЗАО "СП Бека-Хоспитек"
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Представитель в РФ
ЗАО "СП Бека-Хоспитек"
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944440
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3515 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альтерджи, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3515»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альтерджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.