Офтальмоскопы и наборы диагностические: Eurolight Е10, Eurolight ЕЗ0, Eurolight Е36, KaWe Piccolight Е50, KaWe Piccolight E56, Eurolight C10, Eurolight C30, Basic Set, Combilight F.O.30, KaWe Piccolight C, KaWe Piccolight F.O.
ДействуетКласс 1ОКП: 944200
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3215 выдано Росздравнадзором 28.09.2005 на медицинское изделие «Офтальмоскопы и наборы диагностические: Eurolight Е10, Eurolight ЕЗ0, Eurolight Е36, KaWe Piccolight Е50, KaWe Piccolight E56, Eurolight C10, Eurolight C30, Basic Set, Combilight F.O.30, KaWe Piccolight C, KaWe Piccolight F.O.» производства "КИРХЕР & ВИЛХЕЛМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916093
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2005
- Дата внесения изменений
- 28.10.2015
- Период действия версии
- с 28.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИРХЕР & ВИЛХЕЛМ ГмбХ + Ко. КГ"Германия, KIRCHNER & KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG, Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg, GermanyWILHELM GmbH + Со. KG, Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG, Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg, Germany
- Заявитель
- ООО "НОРД-МЕДИКА СЗ"194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 43, литер. А, пом. 14-НЮр. адрес: 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 43, литер. А, пом. 14-Н
- Представитель в РФ
- ООО "НОРД-МЕДИКА СЗ"194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 43, литер. А, пом. 14-НЮр. адрес: 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 43, литер. А, пом. 14-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3215 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КИРХЕР & ВИЛХЕЛМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.09.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Офтальмоскопы и наборы диагностические: Eurolight Е10, Eurolight ЕЗ0, Eurolight Е36, KaWe Piccolight Е50, KaWe Piccolight E56, Eurolight C10, Eurolight C30, Basic Set, Combilight F.O.30, KaWe Piccolight C, KaWe Piccolight F.O.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2005 | ФС № 2005/1400 | Офтальмоскопы и наборы диагностические: Eurolight E10, Eurolight E30, Eurolight E36, Piccolight E50, Piccolight E56, Eurolight C10, Eurolight C30, Basic Set, Combilight F.O.30, Piccolight C, Piccolight F.O. в комплекте (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Eurolight Е10 |
| 02 | Eurolight ЕЗ0 |
| 03 | Eurolight Е36 |
| 04 | KaWe Piccolight Е50 |
| 05 | KaWe Piccolight E56 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3215»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИРХЕР & ВИЛХЕЛМ ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3215?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.