Стенты-эндопротезы, модели: CHOOSTENT, HANAROSTENT с устройством для ввода
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3149 на медицинское изделие «Стенты-эндопротезы, модели: CHOOSTENT, HANAROSTENT с устройством для ввода» производства "М.И. Тех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 1 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913146
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2006
- Дата внесения изменений
- 13.10.2015
- Период действия версии
- с 13.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М.И. Тех Ко., Лтд."Корея, М.I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk2-gil, Jinwi-myeon, Peyongtaek-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, М.I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk2-gil, Jinwi-myeon, Peyongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.10.2015 | РЗН 2015/3149 | Стенты-эндопротезы, модели: CHOOSTENT, HANAROSTENT с устройством для ввода | Действует |
| 01.03.2006 | ФС № 2006/226 | Стенты-эндопротезы, модели: GI Stent, CHOOSTENT, HANAROSTENT, SHIM-HANAROSTENT с устройством для ввода | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стенты-эндопротезы, модели: CHOOSTENT пищеводный покрытый с устройством для ввода |
| 02 | Стенты-эндопротезы, модели: CHOOSTENT пищеводный непокрытый с устройством для ввода |
| 03 | Стенты-эндопротезы, модели: CHOOSTENT пищеводный частично покрытый с устройством для ввода |
| 04 | Стенты-эндопротезы, модели: HANAROSTENT пищеводный покрытый с устройством для ввода |
| 05 | Стенты-эндопротезы, модели: HANAROSTENT пищеводный непокрытый с устройством для ввода |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3149»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М.И. Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.