Имплантат внутридермальный Jalor
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5316 выдано Росздравнадзором 29.03.2017 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Jalor» производства "Кселенс СА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916698
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2017
- Период действия версии
- с 29.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кселенс СА"Швейцария, Xcelens SA, 18, Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДИАПАЗОН ПРЕСТИЖА"123001, Россия, г. Москва, ул. Большая Садовая, д. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАПАЗОН ПРЕСТИЖА"123001, Россия, г. Москва, ул. Большая Садовая, д. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5316 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кселенс СА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.03.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат внутридермальный Jalor» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2020 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный Jalor, варианты исполнения: I. Jalor Style, в комплекте: |
| 02 | мплантат внутридермальный Jalor, варианты исполнения: II. Jalor intense, в комплекте: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5316»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кселенс СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.