zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4113

Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL

ДействуетКласс 3ОКП: 939370

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4113 на медицинское изделие «Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL» производства "ДЖЕЛИТА Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 23 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916678
Дата первичной регистрации
23.05.2016
Период действия версии
с 23.05.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЖЕЛИТА Медикал ГмбХ"
Германия, GELITA Medical GmbH, Uferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, GELITA Medical GmbH, Uferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Инвамед"
107113, Россия, Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

Модели изделия 15

№Название
01Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL, варианты исполнения: 1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL CA POWDER: GA-260. 
02  Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL, варианты исполнения: 2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL Fibrillar: GF-705, 
03  Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL, варианты исполнения: 2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL Fibrillar: GF-708, 
04  Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL, варианты исполнения: 2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL Fibrillar: GF-710, 
05  Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL, варианты исполнения: 2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL Fibrillar: GF-711. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4113»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕЛИТА Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.