Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3727 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT» производства "ХансБиомед Корп." выдано Росздравнадзором 19 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2016
- Период действия версии
- с 19.02.2016 до 26.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХансБиомед Корп."Республика Корея, HansBiomed Corp., 7, Jeongui-ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, ZIP code 05836, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Эмерго Консалтинг"125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д4Юр. адрес: 125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Эмерго Консалтинг"125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д4Юр. адрес: 125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2023 | РЗН 2016/3727 | Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT | Действует |
| 07.11.2022 | РЗН 2016/3727 | Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT | Внесено изменение |
| 26.12.2017 | РЗН 2016/3727 | Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT | Внесено изменение |
| 19.02.2016 | РЗН 2016/3727 | Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1008. |
| 02 | 2. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1013. |
| 03 | 3. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1014. |
| 04 | 4. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1020. |
| 05 | 5. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся MINT ML 1043. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3727»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХансБиомед Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.