Материал имплантируемый Vantris для лечения везикоуретрального рефлюкса у детей, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07667 выдано Росздравнадзором 17.08.2010 на медицинское изделие «Материал имплантируемый Vantris для лечения везикоуретрального рефлюкса у детей, с принадлежностями» производства "Промедон С.А". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2010
- Дата внесения изменений
- 12.10.2015
- Период действия версии
- с 12.10.2015 до 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промедон С.А"Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, ArgentinaЮр. адрес: Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, Argentina
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07667 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Промедон С.А". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал имплантируемый Vantris для лечения везикоуретрального рефлюкса у детей, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2010/07667 | Материал имплантируемый Vantris для лечения везикоуретрального рефлюкса у детей, с принадлежностями | Действует |
| 29.11.2018 | ФСЗ 2010/07667 | Материал имплантируемый Vantris для лечения везикоуретрального рефлюкса у детей, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2010 | ФСЗ 2010/07667 | Материал имплантируемый Vantris для лечения везикоуретрального рефлюкса у детей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал имплантируемый Vantris для лечения везикоуретрального рефлюкса у детей, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07667»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промедон С.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.