Номер РУ ФСЗ 2011/11339

Устройство внутриматочной баллонной терапии Cavaterm 3, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11339 на медицинское изделие «Устройство внутриматочной баллонной терапии Cavaterm 3, с принадлежностями» производства "Велдана Медикал СА" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915986
Дата первичной регистрации
30.12.2011
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия версии
с 20.10.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Велдана Медикал СА"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Veldana Medical SA, Av. Riond-Bosson 14, 1110 Morges
Заявитель
ООО "Альтернатива"
121552, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, корп. 1, оф. 8
Юр. адрес: 121552, Россия, г. Москва, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, корп. 1, оф. 8
Представитель в РФ
ООО "Альтернатива"
121552, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, корп. 1, оф. 8
Юр. адрес: 121552, Россия, г. Москва, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, корп. 1, оф. 8
Класс риска
2A
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.10.2015ФСЗ 2011/11339Устройство внутриматочной баллонной терапии Cavaterm 3, с принадлежностямиДействует
30.12.2011ФСЗ 2011/11339Устройство внутриматочной балонной терапии Cavaterm 3, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Устройство внутриматочной баллонной терапии Cavaterm 3, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11339»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велдана Медикал СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.