Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10751 на медицинское изделие «Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011» производства ЗАО "Оптимедсервис" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.05.2011
- Период действия версии
- с 06.05.2011 до 01.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Оптимедсервис"450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8Юр. адрес: 453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
- Заявитель
- ЗАО "Оптимедсервис"450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8Юр. адрес: 453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2024 | ФСР 2011/10751 | Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 32.50.13-004-29792921-2019 | Действует |
| 01.11.2021 | ФСР 2011/10751 | Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 32.50.13-004-29792921-2019 | Внесено изменение |
| 06.05.2011 | ФСР 2011/10751 | Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель "Оптимед" для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10751»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Оптимедсервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.