Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные
ДействуетКласс 1ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4292 на медицинское изделие «Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные» производства "Оазис Медикал" выдано Росздравнадзором 20 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916071
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Период действия версии
- с 20.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оазис Медикал"Турция, OASİS MEDİCAL ÜRÜNLER KİMYA TURİZM SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ, Fatih Mah, 3105, Cad. NO:8, Kazan, Ankara, Turkey
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные: типа Нелатон, мужские, с пакетиком-саше с водой (Hydrophilic Intermittent urinary catheter with water sashet, male), размеры CH: 8, |
| 02 | 1. Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные: типа Нелатон, мужские, с пакетиком-саше с водой (Hydrophilic Intermittent urinary catheter with water sashet, male), размеры CH: 10, |
| 03 | 1. Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные: типа Нелатон, мужские, с пакетиком-саше с водой (Hydrophilic Intermittent urinary catheter with water sashet, male), размеры CH: 12, |
| 04 | 1. Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные: типа Нелатон, мужские, с пакетиком-саше с водой (Hydrophilic Intermittent urinary catheter with water sashet, male), размеры CH: 14, |
| 05 | 1. Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные: типа Нелатон, мужские, с пакетиком-саше с водой (Hydrophilic Intermittent urinary catheter with water sashet, male), размеры CH: 16, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4292»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оазис Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4292?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.