Кресла-коляски для инвалидов «Армед» по ТУ 9451-008-13391002-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3501 выдано Росздравнадзором 31.12.2015 на медицинское изделие «Кресла-коляски для инвалидов «Армед» по ТУ 9451-008-13391002-2015» производства ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2015
- Период действия версии
- с 31.12.2015 до 27.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Заявитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3501 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.12.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кресла-коляски для инвалидов «Армед» по ТУ 9451-008-13391002-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2024 | РЗН 2015/3501 | Кресла-коляски для инвалидов «Армед» по ТУ 9451-008-13391002-2015 | Действует |
| 12.10.2021 | РЗН 2015/3501 | Кресла-коляски для инвалидов «Армед» по ТУ 9451-008-13391002-2015 | Внесено изменение |
| 27.07.2020 | РЗН 2015/3501 | Кресла-коляски для инвалидов «Армед» по ТУ 9451-008-13391002-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресла-коляски для инвалидов "Армед" по ТУ 9451-008-13391002-2015 варианты исполнения: - Н001; |
| 02 | Кресла-коляски для инвалидов "Армед" по ТУ 9451-008-13391002-2015 варианты исполнения: - Н002; |
| 03 | Кресла-коляски для инвалидов "Армед" по ТУ 9451-008-13391002-2015 варианты исполнения: - Н005; |
| 04 | Кресла-коляски для инвалидов "Армед" по ТУ 9451-008-13391002-2015 варианты исполнения: - Н006; |
| 05 | Кресла-коляски для инвалидов "Армед" по ТУ 9451-008-13391002-2015 варианты исполнения: - Н007; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3501»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.