Номер РУ РЗН 2016/4181

Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные «Clean + Safe»

ДействуетКласс 1ОКП: 251460

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4181 выдано Росздравнадзором 02.06.2016 на медицинское изделие «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные «Clean + Safe»» производства "Сиам Семпермед Корпорейшн Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916069
Дата первичной регистрации
02.06.2016
Период действия версии
с 02.06.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сиам Семпермед Корпорейшн Лимитед"
Таиланд, Siam Sempermed Corporation Limited, 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand
Юр. адрес: Таиланд, Дальнее зарубежье, Siam Sempermed Corporation Limited, 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand
Заявитель
ООО "ГЛОМАКО"
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, корп. 2, лит. А, офис 604-А
Представитель в РФ
ООО "ГЛОМАКО"
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, корп. 2, лит. А, офис 604-А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
251460

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4181 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сиам Семпермед Корпорейшн Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.06.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные «Clean + Safe»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 20

Название
011. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные однократного хлорирования с текстурой на пальцах: EL11XS
021. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные однократного хлорирования с текстурой на пальцах: EL11S
031. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные однократного хлорирования с текстурой на пальцах: EL11M
041. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные однократного хлорирования с текстурой на пальцах: EL11L
051. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные латексные неопудренные однократного хлорирования с текстурой на пальцах: EL11XL

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4181»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сиам Семпермед Корпорейшн Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.