Система медицинская для газоснабжения «Gemina Duo» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06865 на медицинское изделие «Система медицинская для газоснабжения «Gemina Duo» с принадлежностями» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 14.07.2015
- Период действия версии
- с 14.07.2015 до 15.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2020 | ФСЗ 2010/06865 | Система медицинская для газоснабжения «Gemina Duo» с принадлежностями | Действует |
| 14.07.2015 | ФСЗ 2010/06865 | Система медицинская для газоснабжения «Gemina Duo» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/06865 | Система медицинская для газоснабжения «Gemina Duo» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/06865 | Система медицинская для газоснабжения «Gemina Duo» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система медицинская для газоснабжения «Gemina Duo» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06865»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.