Номер РУ РЗН 2016/4144

Гидрогель BURNSHIELD противоожоговый

ДействуетКласс 2BОКП: 939370

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4144 на медицинское изделие «Гидрогель BURNSHIELD противоожоговый» производства "БЭРНШИЛД (ПиТиВай) Лтд" выдано Росздравнадзором 30 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916901
Дата первичной регистрации
30.05.2016
Период действия версии
с 30.05.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БЭРНШИЛД (ПиТиВай) Лтд"
Южная Африка, BURNSHIELD (Pty) Ltd, 1 Manchester Road - Block 3, P.O. Box 14737, 1422 Wadeville - Germiston, South Africa
Заявитель
ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"
142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
Представитель в РФ
ООО "Ариум"
350002, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Новокузнечная, д. 127
Класс риска
2B
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

Модели изделия 6

Название
01В тюбике, объемом 10 мл
02В тюбике, объемом 25 мл.
03В бутылке-пульверизатор/колпачок, объемом 50 мл
04В бутылке-пульверизатор/колпачок, объемом 75 мл,
05В бутылке-пульверизатор/колпачок, объемом 125 мл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4144»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЭРНШИЛД (ПиТиВай) Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.