Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях: MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3992 на медицинское изделие «Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях: MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностями» производства "ЧАРТ Инк." & "КЭАР Инк." выдано Росздравнадзором 20 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2016
- Период действия версии
- с 20.04.2016 до 21.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧАРТ Инк." & "КЭАР Инк."США, CHART Inc. & CAIRE Inc., 2200, Airport Industrial Drive, Suite 500, BALL GROUND, GA 30107, USA
- Заявитель
- ООО "КГТЕХ"197755, Россия, Санкт-Петербург, п. Лисий Нос, пр-кт Балтийский, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2022 | РЗН 2016/3992 | Криобиологический морозильный аппарат MVE в исполнениях MVE HEco Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностями | Действует |
| 21.02.2022 | РЗН 2016/3992 | Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях: MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.04.2016 | РЗН 2016/3992 | Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях: MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series |
| 02 | MVE Series |
| 03 | MVE Stock Series |
| 04 | MVE Cabinet Series |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3992»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧАРТ Инк." & "КЭАР Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3992?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.