Сетка имплантируемая адгезивная для укрепления брюшной стенки Adhesix, варианты исполнения (каталожные коды продукции): 0114310, 0114320, 0113310, 0113420, 0113530, 0119310, 0119320-L, 0119350-R, 0119330, 0119340
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4351 выдано Росздравнадзором 28.06.2016 на медицинское изделие «Сетка имплантируемая адгезивная для укрепления брюшной стенки Adhesix, варианты исполнения (каталожные коды продукции): 0114310, 0114320, 0113310, 0113420, 0113530, 0119310, 0119320-L, 0119350-R, 0119330, 0119340» производства "Кузин Биотех С.А.С.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2016
- Период действия версии
- с 28.06.2016 до 31.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кузин Биотех С.А.С."Франция, Cousin Biotech S.A.S., 8, Rue de l᾿Abbé Bonpain, 59117, Wervicq-Sud, France
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4351 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кузин Биотех С.А.С.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.06.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сетка имплантируемая адгезивная для укрепления брюшной стенки Adhesix, варианты исполнения (каталожные коды продукции): 0114310, 0114320, 0113310, 0113420, 0113530, 0119310, 0119320-L, 0119350-R, 0119330, 0119340» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2023 | РЗН 2016/4351 | Сетка имплантируемая адгезивная для укрепления брюшной стенки Adhesix, варианты исполнения (каталожные коды продукции): 0114310, 0114320, 0113310, 0113420, 0113530, 0119310, 0119320-L, 0119350-R, 0119330, 0119340 | Действует |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка имплантируемая адгезивная для укрепления брюшной стенки Adhesix, варианты исполнения (каталожные коды продукции): 0114310 |
| 02 | Сетка имплантируемая адгезивная для укрепления брюшной стенки Adhesix, варианты исполнения (каталожные коды продукции): 0114320 |
| 03 | Сетка имплантируемая адгезивная для укрепления брюшной стенки Adhesix, варианты исполнения (каталожные коды продукции): 0113310 |
| 04 | Сетка имплантируемая адгезивная для укрепления брюшной стенки Adhesix, варианты исполнения (каталожные коды продукции): 0113420 |
| 05 | Сетка имплантируемая адгезивная для укрепления брюшной стенки Adhesix, варианты исполнения (каталожные коды продукции): 0113530 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4351»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кузин Биотех С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4351?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.