Инструменты для пересадки роговицы
ДействуетКласс 2BОКП: 943300
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2809 на медицинское изделие «Инструменты для пересадки роговицы» производства "Катена Продактс, Инк" выдано Росздравнадзором 11 мая 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912757
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2005
- Дата внесения изменений
- 10.07.2015
- Период действия версии
- с 10.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Катена Продактс, Инк"США, Дальнее зарубежье, Katena Products, Inc. 4 Stewart Court, Denville, NJ 07834, USA
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.07.2015 | РЗН 2015/2809 | Инструменты для пересадки роговицы | Действует |
| 11.05.2005 | ФС № 2005/672 | Инструменты для пересадки роговицы (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Вакуумный трепан Barron; |
| 02 | - Роговичный высекатель Barron; |
| 03 | - Вакуумный высекатель Barron; |
| 04 | - Маркер для трепана и высекателя; |
| 05 | - Искусственная передняя камера Barron; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2809»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Катена Продактс, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.