Фетальный монитор BT c принадлежностями
ОтмененоКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06700 выдано Росздравнадзором 05.05.2010 на медицинское изделие «Фетальный монитор BT c принадлежностями» производства Bistos Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 12.04.2017. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2010
- Дата внесения изменений
- 21.05.2015
- Период действия версии
- с 21.05.2015
- Срок действия РУ
- 12.04.2017
- Производитель
- Bistos Co., Ltd.Корея, Дальнее зарубежье, 7th Fl., А BIdg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam si, Gyeonggl-do, Korea
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06700 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Bistos Co., Ltd.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.05.2010. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 12.04.2017. Карточка «Фетальный монитор BT c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06700 | Фетальный монитор BT c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BT-300 |
| 02 | BT-350. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06700»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bistos Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06700?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.