Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12260 на медицинское изделие «Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями» производства "СтериТек Продактс Мфг., Ко., Инк." выдано Росздравнадзором 30 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916632
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2012
- Дата внесения изменений
- 26.06.2015
- Период действия версии
- с 26.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СтериТек Продактс Мфг., Ко., Инк."США, Дальнее зарубежье, SteriTec Products Mfg., Co., Inc., 74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2015 | ФСЗ 2012/12260 | Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями | Действует |
| 30.05.2012 | ФСЗ 2012/12260 | Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках LT 101 |
| 02 | 1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках LT 104 |
| 03 | 1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках LT 105 |
| 04 | 1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках LT 107 |
| 05 | 1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BD 108 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12260»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СтериТек Продактс Мфг., Ко., Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.