Автоматический инжектор для манипуляций с радиофармацевтическими препаратами в медицинских учреждениях, варианты исполнения и с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4390 на медицинское изделие «Автоматический инжектор для манипуляций с радиофармацевтическими препаратами в медицинских учреждениях, варианты исполнения и с принадлежностями» производства "ЛЕМЕР ПАКС" выдано Росздравнадзором 4 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Период действия версии
- с 04.07.2016 до 06.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛЕМЕР ПАКС"Франция, LEMER PAX, 72, rue de Lorraine ZA Erdre Active-Malabry BP 54201 44240 La Chapelle-sur-ErdreCedex, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, LEMER PAX, 72, rue de Lorraine ZA Erdre Active-Malabry BP 54201 44240 La Chapelle-sur-ErdreCedex, France
- Заявитель
- ООО "Интегралаб"111116, Россия, г. Москва, ул. Энергетическая, д. 6Юр. адрес: 111116, Россия, Москва, ул. Энергетическая, д. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Интегралаб"111116, Россия, г. Москва, ул. Энергетическая, д. 6Юр. адрес: 111116, Россия, Москва, ул. Энергетическая, д. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.09.2019 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2016/4390 | Автоматический инжектор для манипуляций с радиофармацевтическими препаратами в медицинских учреждениях, варианты исполнения и с принадлежностями | Действует |
| 06.12.2019 | РЗН 2016/4390 | Автоматический инжектор для манипуляций с радиофармацевтическими препаратами в медицинских учреждениях, варианты исполнения и с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | РЗН 2016/4390 | Автоматический инжектор для манипуляций с радиофармацевтическими препаратами в медицинских учреждениях, варианты исполнения и с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Автоматический инжектор для работы с радиофармацевтическими препаратами Posijet |
| 02 | 2. Автоматический инжектор для работы с радиофармацевтическими препаратами Jetti |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4390»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛЕМЕР ПАКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4390?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.