Система пульсирующей промывки Bio-Pulse
ДействуетКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3664 выдано Росздравнадзором 08.02.2016 на медицинское изделие «Система пульсирующей промывки Bio-Pulse» производства "ЛИДЕР МЕДИКА С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915963
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2016
- Период действия версии
- с 08.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛИДЕР МЕДИКА С.р.л."Италия, LEADER MEDICA S.r.l., Via Giacinto Andrea Longhin, 11 CAP 35129, Padova (PD), Italy
- Заявитель
- ООО "МИП"123001, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2Юр. адрес: 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2
- Представитель в РФ
- ООО "МИП"123001, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2Юр. адрес: 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3664 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛИДЕР МЕДИКА С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.02.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система пульсирующей промывки Bio-Pulse» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Системa пульсирующей промывки Bio-Pulse (B19001) (с батарейками) в составе: |
| 02 | 2. Системa пульсирующей промывки Bio-Pulse (B19001-SB) (блок питания) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3664»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛИДЕР МЕДИКА С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.